A3：综合总第549期 >2024-08-30编印

□重庆日报记者陈维灯
　　8月27日，记者从重庆国际生物城获悉，重庆首个自研1类生物创新药、由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，获批上市。
　　赛立奇单抗注射液主要用于中、重度斑块状银屑病治疗，其正式获批上市，不仅打破了抗IL—17A单抗外资药企垄断的局面，更填补了国产银屑病生物制剂领域空白，标志着我国在生物医药领域又向前迈进了一步。
　　重庆智翔金泰生物制药股份有限公司相关负责人介绍，赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
　　此前，北京大学人民医院皮肤科教授张建中牵头开展了一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究（ChiC⁃TR2100043223）。研究表明，赛立奇单抗注射液对中、重度斑块状银屑病表现出优异的疗效以及良好的安全性和耐受性。此项研究结果于2024年2月15日发表于国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology（BJD），获得国内外学界的广泛认可。
　　银屑病（俗称“牛皮癣”）是一种在全球范围内广泛存在的顽固性皮肤病，仅我国就有700多万患者。赛立奇单抗注射液的上市，不仅为患者提供了更为有效、安全的治疗选择，其长期维持治疗效果和低复发率的特性，更是大大降低了患者的经济负担和心理压力。